05.01.2020 08:51
Просмотров: 1081

В Україні вилучили з обігу небезпечний медичний виріб для обробки крові

В Україні вилучили з обігу небезпечний медичний виріб для обробки крові

Комплект реалізовували із декларацією про відповідність із реєстраційним номером Держлікслужби, хоча вона не реєструє такі декларації

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками через порушення вилучила з обігу небезпечний медичний пристрій для плазмаферезу. Про це повідомили у відомстві.

Під час проведення перевірки ТОВ "Клініка інтегрального відновлення здоров'я" служба виявила медичний виріб "Комплект одноразовий для апаратного плазмаферезу", який не відповідав вимогам Технічного регламенту. Його виробником та розповсюджувачем є ТОВ "Лікомед".

У декларації про відповідність препарату було вказано, що медичний виріб належить до І класу безпеки і не потребує проведення процедури оцінки відповідності та є нестерильним. Натомість, у Держлікслужбі вказали, що цей медичний виріб належить до класу безпеки ІІА та є стерильним. Отже, вимагає оцінку відповідності.

Також медичні вироби реалізовувалися із декларацію про відповідність із реєстраційним номером Держлікслужби, проте відомство не реєструє такі декларації.

Окрім того, були виявлені інші порушення Технічного регламенту.

Источник: 5.ua

Новости портала «Весь Харьков»


Читайте ещё:

15.07.2022 08:44    917
Март
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
        1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31
 
Архив новостей

Ми рекомендуємо

  • Рощинская — доставка воды в Харькове на сайте vodar.in.ua.

Юридичне забезпечення порталу

Адвокат
СМОРОДИНСЬКИЙ
Віктор Семенович